A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) concedeu aprovação total, nesta quinta-feira, para o tratamento antiviral oral contra Covid-19 Paxlovid, da Pfizer, para adultos com alto risco de progressão para doença grave.
A aprovação da pílula, inicialmente autorizada no final de 2021 para uso emergencial no país, dará aos médicos mais flexibilidade para prescrevê-la a adultos com sintomas graves de Covid-19 no país.
O remédio consiste em dois medicamentos antivirais em conjunto: o nirmatrelvir e o ritonavir, que quando combinados bloqueiam uma enzima que o vírus da Covid-19 precisa para se replicar no corpo. No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso emergencial do Paxlovid em março de 2022. Já em novembro do mesmo ano, a agência aprovou a venda do remédio em farmácias. “A aprovação de hoje demonstra que o Paxlovid atendeu aos rigorosos padrões de segurança e eficácia da agência e que continua sendo uma importante opção de tratamento para pessoas com alto risco de progressão para Covid-19 grave”, disse Patrizia Cavazzonii, da FDA, em comunicado. Dados apresentados pela agência e pela farmacêutica durante a reunião consultiva ajudaram a aliviar as preocupações de segurança em torno de um possível retorno dos sintomas da Covid-19 após o uso de cinco dias com Paxlovid.
As preocupações surgiram após vários relatos sobre a volta dos sintomas após o tratamento com o medicamento, inclusive em pacientes importantes, como o presidente norte-americano, Joe Biden, e o infectologista Anthony Fauci.
Fonte: G1
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