Ao menos duas farmacêuticas iniciaram o recolhimento de alguns lotes de medicamentos usados no tratamento de úlcera gástrica por conta de uma possível contaminação com substância de potencial cancerígeno.
Nesta segunda-feira (20), a Medley anunciou o recall de lotes de remédios a base de cloridrato de ranitidina, que podem estar contaminados com N-nitrosodimetilamina (NDMA). Em dezembro do ano passado, a Aché suspendeu a comercialização e a fabricação de medicamentos com este composto.
A NDMA é uma molécula do grupo das nitrosaminas. Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), elas são impurezas que, a longo prazo, podem aumentar o risco de câncer. A agência alertou em um comunicado que esta impureza pode ser formada em laboratório durante a sintetização de alguns produtos a base de nitritos.
A Anvisa pediu que empresas adotem medidas de precaução para a produção de medicamentos livres desta contaminação. Segundo a Anvisa, a suspensão de medicamentos contaminados com NDMA é uma medida preventiva, porque estudos em animais classificaram a molécula como um potencial agente cancerígeno.
De acordo com a agência, os pacientes que já começaram o tratamento com o uso da substância podem continuar a medicação. Os riscos, segundo a Anvisa, são mínimos e a medida foi tomada de forma preventiva.
“Muito importante que ninguém interrompa o tratamento. O risco maior é sempre o risco associado à doença que está sendo tratada. Então, ninguém deve interromper o tratamento sem antes consultar o seu médico”, alertou Ronaldo Gomes, gerente geral de inspeção e fiscalização da Anvisa.
Em nota publicada na terça-feira (14), a Anvisa recomendou “fortemente” que as empresas reavaliem os métodos de processamento para evitar a contaminação. Em setembro do ano passado, a agência suspendeu a importação de ranitidina fabricada por um laboratório indiano por conta da detecção de NDMA na composição.
Medley anunciou o recolhimento de medicamento por possível contaminação com impureza de potencial cancerígeno — Foto: Reprodução/Medley
O que vai ser recolhido?
Foi anunciado o recolhimento de medicamentos de dois laboratórios brasileiros. A Medley, unidade de negócios de genéricos no Brasil do laboratório francês Sanofi, faz o recolhimento voluntário de Ranitidina 150 mg e 300 mg. (Veja abaixo a lista com os lotes dos medicamentos recolhidos pela farmacêutica).
A empresa recomendou que os pacientes entrem em contato com o SAC da empresa pelo telefone 0800 729 8000 de segunda a sexta-feira, das 8h às 20h.
Medicamentos recolhidos pela Medey ProdutoLoteProdutoLoteRanitidina 150 mg18070254Ranitidina 150 mg9KP08061Ranitidina 150 mg18060374Ranitidina 150 mg9KP08193Ranitidina 150 mg18071156Ranitidina 150 mg9KP01397Ranitidina 150 mg18040157Ranitidina 150 mg9KP05861Ranitidina 150 mg18040158Ranitidina 150 mg9KP07342Ranitidina 150 mg18050516Ranitidina 150 mg9KP00686Ranitidina 150 mg18050517Ranitidina 150 mg9KP00750Ranitidina 150 mg18050518Ranitidina 150 mg9KP01396Ranitidina 150 mg18060375Ranitidina 150 mg9KP02487Ranitidina 150 mg18060376Ranitidina 150 mg9KP02564Ranitidina 150 mg18060377Ranitidina 150 mg9KP03624Ranitidina 150 mg18070256Ranitidina 150 mg9KP05862Ranitidina 150 mg18070257Ranitidina 150 mg9KP07442Ranitidina 150 mg18071157Ranitidina 150 mg9KP07443Ranitidina 150 mg18071158Ranitidina 150 mg9KP08308Ranitidina 150 mg18071159Ranitidina 150 mg9KP08309Ranitidina 150 mg18090450Ranitidina 300 mg9KP00963Ranitidina 300 mg18050620Ranitidina 300 mg9KP04487Ranitidina 300 mg18060135Ranitidina 300 mg9KP10732Ranitidina 300 mg18070097Ranitidina 300 mg9KP11829Ranitidina 300 mg18050622Ranitidina 300 mg9KP01528Ranitidina 300 mg18060137Ranitidina 300 mg9KP05769Ranitidina 300 mg18071245Ranitidina 300 mg9KP09703Ranitidina 300 mg18080274Ranitidina 300 mg9KP11655Ranitidina 300 mg18110541Ranitidina 300 mg9KP11807
Já o Aché Laboratórios Farmacêuticos disse em nota que o recolhimento dos medicamentos Label comprimidos, Label xarope e os genéricos de cloridrato de ranitidina foi protocolado na Anvisa em dezembro do ano passado.
A empresa disse que segue as solicitações da agência e que acompanha as discussões sobre os riscos da NDMA. A farmacêutica reforçou que os pacientes com estes medicamentos devem entrar em contato com a central de atendimento no telefone 0800-701-6900 ou pelo e-mail cac@ache.com.br.
Fonte: G1